A farmacêutica AbbVie anunciou que o Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou uma alteração à autorização de introdução no mercado para glecaprevir/pibrentasvir relativa à redução da duração de 12 para oito semanas do tratamento, de toma diária única, em doentes com infeção crónica pelo genótipo (GT) 3 por hepatite C (VHC), com cirrose compensada e sem exposição anterior a tratamento para infeção por VHC.

 

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O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer positivo para a autorização de introdução no mercado do ácido bempedóico e do comprimido combinado de ácido bempedóico/ezetimiba, recomendando a sua aprovação no tratamento para redução do colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (C-LDL).

 

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A AbbVie anunciou que o Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) emitiu um parecer positivo para a utilização de risancizumab, um inibidor da interleucina-23 (IL-23), em desenvolvimento, no tratamento da psoríase em placas, moderada a grave, em doentes adultos que são candidatos a terapêutica sistémica. 

 

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A Sanofi e a Regeneron Pharmaceuticals anunciaram recentemente que o Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento emitiu uma opinião positiva para a autorização da comercialização de dupilumab, recomendando a aprovação na Europa para o tratamento de adultos com dermatite atópica moderada a grave candidatos à terapêutica sistémica.

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O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu opinião positiva para utilização de rivaroxabano  para o tratamento de doentes com fibrilhação auricular não valvular (AF) que necessitam de anticoagulação oral após intervenção coronária percutânea (ICP) com colocação de stent.

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A AbbVie anunciou que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu opinião positiva a um regime de tratamento mais curto, de oito semanas, para ombitasvir/paritaprevir/ritonavir comprimidos + dasabuvir comprimidos em doentes adultos com infeção crónica pelo vírus da hepatite C (VHC) de genótipo 1b (GT1b) e fibrose mínima a moderada sem exposição anterior ao tratamento.

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A ViiV Healthcare anunciou recentemente que o Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) adotou uma opinião favorável sobre a alteração de tipo II e os pedidos de extensão para reduzir o limite de peso e de idade para o tratamento da infeção por VIH em crianças e adolescentes com dolutegravir, de pelo menos 40 kg para pelo menos 15 kg, e em idades compreendidas entre os seis anos e idade inferior a 12 anos, e o registo de novas dosagens de comprimidos de 10 mg e 25 mg para administração oral.

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