Foram anunciados resultados positivos adicionais na parte A de um estudo de fase três que avaliou o uso experimental de dupilumab em doentes com 12 ou mais anos com esofagite eosinofílica (EE). Conforme foi reportado anteriormente, o estudo correspondeu aos objetivos co-primários e a todos os objetivos secundários principais. Os novos dados, que demonstram melhorias adicionais na gravidade e na extensão da doença a nível microscópico, bem como a normalização do padrão de expressão genómica associado à inflamação tipo 2, foram apresentados na American College of Gastroenterology (ACG) Annual Scientific Meeting e na United European Gastroenterology (UEG) Week Virtual 2020.

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O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) adotou um parecer positivo para o dupilumab, recomendado estender a aprovação na União Europeia (UE) para crianças de seis a 11 anos com dermatite atópica (DA) grave, candidatas a terapia sistémica.

 

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A Sanofi e a Regeneron Pharmaceuticals anunciaram recentemente que a Comissão Europeia aprovou a autorização comercial para dupilumab no tratamento de adultos com dermatite atópica (DA) moderada a grave e candidatos a terapêutica sistémica.

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A Sanofi e a Regeneron Pharmaceuticals anunciaram recentemente que o Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento emitiu uma opinião positiva para a autorização da comercialização de dupilumab, recomendando a aprovação na Europa para o tratamento de adultos com dermatite atópica moderada a grave candidatos à terapêutica sistémica.

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